新版GMP执行8年制药装备行业发生了哪些变化龙门刨

新版GMP执行8年，制药装备行业发生了哪些变化

2010版GMP从2011年3月实施至今已有8年之久，在这期间监管力度不断加强，药企面临频繁的“飞检”，不少药企因不符合标准而被收走GMP证书，行业集中度不断提升。而在此背景下，制药装备行业也发生了较大的变化。

其一，市场规模不断增长。数据显示，2012-2016年我国制药装备行业市场规模从323亿元增长至673亿元，可见在新版GMP执行期间，我国的制药装备市场规模也在逐年增长，不少制药装备企业抓住发展机遇不断壮大自己，更有一些新生的制药装备企业加入市场抢夺战中来。

不过，就整体情况来看，我国的制药装备企业多以中、型企业为主，具备较强竞争力的龙头企业还比较。

其二，2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准。药企在执行要求的过程中，对软硬件的要求不断提升，这也使得制药装备企业在打造硬件的同时，对软件技术的应用加以重视，并以数据监控的方式减少药企的风险，提高生产效率，并减少药企的人工成本。

其三，装备加速更新换代。由于新版GMP明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求，因此在这五年期间，制药装备行业迎来一轮更换期。

据悉，制药装备更新换代在淘汰传统落后装备的同时，还催生了一批更创新的装备，使得制药装备整体水平有所提高，并且对于制药装备企业而言，新版GMP红利具备强大的推动力，使得制药装备行业的产值、销售收入及利润等在这期间出现较大幅度的增长。

其四，进口装备替代能力提高。国内市场上，国外的制药装备巨头因具备资金、人才、技术、研发等优势，占据了国内高等制药装备市场的大多数份额，在新版GMP认证的推动下，我国也产生了具备较强研发能力的中、高等装备，部分拥有与进口装备相抗衡的竞争力。另外，部分产品具备较高性价比的国产制药装备企业还走出，不断拓宽海外市场。

其五，新版GMP改造过程中，也逐渐折射出未来我国制药装备行业的发展趋势。总得来看，随着制药工业的不断发展，企业对于制药装备的要求不断提高，制药设备的更新周期正在缩短，并且制药装备行业朝着自动化、智能化方向发展的趋势越来越明显。在此背景下，行业集中度也不断提高，而前期积累了技术研发经验的龙头企业将通过内外延伸与上下游整合的方式，不断提高市场占有率，不具备研发、创新能力的企业则面临着淘汰的风险。

如今，随着新版GMP认证大限结束，制药装备行业的景气度也有所下降，整体增速放缓，部分装备销售市场出现“真空期”，销售收入下滑明显，并且企业在产品重叠率高的情况下拼价格，结果并不太理想。在此背景下，目前一些企业正在作出对应策略，提高市场竞争力，预计2019年制药装备行业整体成绩会较好。

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